Une première analyse de l’enquête de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu à la sécurité de l’AstraZeneca après que l’Allemagne et d’autres États membres de l’UE ont suspendu son utilisation.
L’Agence européenne des médicaments (EMA) a déclaré jeudi que le vaccin COVID-19 d’AstraZeneca pouvait être utilisé en toute sécurité après que 13 États membres de l’UE aient suspendu son utilisation.
L’EMA a tenu une réunion spéciale pour examiner le lien entre les troubles inhabituels de la coagulation du sang découverts dans plusieurs cas après que des personnes aient reçu le vaccin d’AstraZeneca.
L’Allemagne, la France, l’Espagne et d’autres pays ont temporairement interrompu les vaccinations avec le vaccin britannico-suédois après que les États membres de l’UE ont signalé 30 cas de troubles de la coagulation sanguine, notamment une maladie rare et difficile à traiter appelée thrombose veineuse cérébrale (TVC).
Jusqu’à présent, quelque 5 millions de personnes ont reçu le vaccin AstraZeneca COVID-19 dans l’UE.
Que dit l’EMA ?
Emer Cooke, directeur de l’EMA, a déclaré que le vaccin d’AstraZeneca est une « option sûre et efficace pour protéger les citoyens contre le COVID-19 ». L’EMA a déclaré que les avantages du vaccin l’emportent largement sur les risques après être parvenue à une « conclusion scientifique claire. »
L’EMA mènera des études supplémentaires sur d’éventuels liens entre le vaccin et les caillots sanguins.
Aucun lien entre AstraZeneca et les caillots sanguins, selon le régulateur britannique. La réunion de l’EMA intervient après que les autorités sanitaires britanniques ont déclaré n’avoir trouvé aucun lien direct entre le vaccin d’AstraZeneca et les caillots sanguins. Le Royaume-Uni a continué à utiliser la piqûre AstraZeneca, administrant plus de 11 millions de doses à la population britannique.
« Les preuves disponibles ne suggèrent pas que les caillots sanguins dans les veines (thromboembolie veineuse) soient causés par le vaccin COVID-19 AstraZeneca », a déclaré jeudi l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA).
Pourquoi l’Allemagne a-t-elle suspendu le vaccin AstraZeneca ?
Le ministère allemand de la santé a décrit la suspension du vaccin lundi comme une « précaution » sur la base de l’avis de l’organisme national de réglementation de la santé, l’Institut Paul Ehrlich (PEI).
Sept personnes âgées de 20 à 50 ans ont reçu un diagnostic de CVT jusqu’à 16 jours après la vaccination, a indiqué le PEI lundi. On ne s’attendait qu’à un seul cas parmi les 1,6 million de personnes qui ont reçu le vaccin.
Le ministre de la santé, Jens Spahn, a déclaré que l’Allemagne attendrait la décision de l’EMA avant de réintroduire le vaccin.
Qu’ont dit les autorités de réglementation internationales au sujet du vaccin d’AstraZeneca ?
La directrice exécutive de l’EMA, Emer Cooke, a déclaré mardi qu’il n’y avait aucun lien entre le vaccin AstraZeneca et les caillots sanguins signalés chez certaines personnes vaccinées. Elle a également souligné l’importance de renforcer la confiance dans la sécurité des vaccins.
Mercredi, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a déclaré qu’elle menait également une enquête sur les caillots sanguins chez les personnes ayant reçu le vaccin d’AstraZeneca, mais a recommandé aux pays de continuer à administrer les vaccins car ils estiment que les avantages l’emportent sur les coûts.
AstraZeneca en dehors de l’UE
Le vaccin d’AstraZeneca est l’une des options les moins chères du marché. L’initiative de partage des vaccins COVAX de l’OMS s’est largement appuyée sur ce vaccin, qui est produit à des fins non lucratives pendant la pandémie.
Contrairement aux vaccins BioNTech-Pfizer ou Moderna, le vaccin d’AstraZeneca ne doit pas être conservé à des températures ultra-basses, ce qui facilite son stockage dans les pays moins développés ou les zones moins accessibles.
Quelque 25 pays africains ont déjà reçu des doses du vaccin AstraZeneca dans le cadre du programme COVAX. Cependant, certains d’entre eux ont maintenant rejoint la liste croissante des pays qui suspendent son utilisation.
Les experts ont mis en garde contre le risque d’entraver la lutte contre le virus dans des pays où la population est déjà sceptique à l’égard du virus ou des vaccins en général.