L’Agence européenne des médicaments prévoit d’inspecter l’installation de production du vaccin Sputnik V pour voir s’il peut être autorisé dans l’UE.
Le chef de l’autorité de réglementation des médicaments de l’UE a déclaré mardi que l’agence visiterait les installations de production et cliniques de Sputnik V avant de décider d’autoriser ou non le vaccin dans l’Union.
Les concepteurs du vaccin affirment avoir conclu des accords de production avec des entreprises italiennes, françaises, espagnoles et allemandes, alors que l’Union européenne cherche à relancer son programme de vaccination qui piétine.
Ce qu’a dit l’EMA
La directrice de l’EMA, Emer Cooke, a déclaré qu’elle espérait que le vaccin Sputnik V serait approuvé et que l’agence se rendrait en Russie pour en savoir plus sur la production.
« Nous espérons vraiment que ce sera un vaccin précieux à ajouter aux vaccins qui étaient disponibles pour la population européenne. »
« Nous sommes en train d’organiser des inspections , » a déclaré Cooke, qui a souligné l’importance de la capacité de production au stade actuel de la pandémie, lors d’une réunion de la commission parlementaire de la santé du Parlement européen.
En réponse aux préoccupations selon lesquelles les approbations de l’EMA prenaient trop de temps, Mme Cooke a déclaré que la possibilité d’une approbation d’urgence pour les vaccins existait. Toutefois, elle a précisé que cette possibilité se situait au niveau des États membres, plutôt qu’au niveau européen.
« Je saisis cette occasion pour souligner à nouveau que nous nous engageons à appliquer les mêmes normes et le même examen minutieux à cette révision qu’à toute autre évaluation scientifique « , a-t-elle déclaré.
Mme Cooke a également indiqué que l’EMA était également en discussion avec le groupe pharmaceutique public chinois Sinopharm au sujet de l’évaluation de son vaccin COVID-19.
La révision de Sputnik est déjà en cours
L’EMA a lancé une évaluation de Sputnik V au début du mois, bien que certains pays de l’UE aient déjà commencé à l’utiliser.
S’il est approuvé, Sputnik sera le premier vaccin contre le coronavirus non occidental à être certifié pour une utilisation dans l’ensemble du bloc des 27 pays.
Bien que Sputnik affirme avoir conclu des contrats pour la production future du vaccin dans l’UE, le caractère concret de ces accords n’est pas clair.
Au début du mois, l’équipe à l’origine du vaccin russe contre le coronavirus a exigé des excuses de la part de l’EMA après qu’un haut fonctionnaire ait comparé le déploiement d’urgence du vaccin à une « roulette russe ». La Hongrie, membre de l’UE, a déjà pris les devants et accordé une autorisation d’urgence au vaccin russe.
L’Allemagne réclame davantage de vaccins
La semaine dernière, les dirigeants régionaux allemands ont exhorté l’UE à accélérer l’examen du vaccin Sputnik.
« Il est important d’accélérer les procédures d’approbation, en particulier dans le cas de Sputnik », a déclaré le premier ministre bavarois, Markus Söder, à l’issue des entretiens entre les 16 chefs d’État allemands et la présidente de la Commission européenne, Ursula von der Leyen.
M. Söder a affirmé que l’approbation du vaccin n’était désormais « qu’une question de temps » et qu’il était plus important que l’UE conclue des accords pour garantir la production et l’approvisionnement. « Dans certains cas, il est meilleur que les vaccins qui ont déjà été approuvés », a-t-il déclaré.
« S’il s’avère que la production est difficile avec Sputnik, alors il pourrait y avoir une offre pour le produire ici en Allemagne », a-t-il ajouté.